ACCRÉDITATIONS
Analyse génétique
et Test ADN

ISO 9001 définit les critères d’un système de gestion de la qualité et est la seule norme de la famille qui peut être certifiée (bien que ce ne soit pas une exigence). Il peut être utilisé par toute organisation, grande ou petite, quel que soit son domaine d’activité. Plus d’un million d’entreprises et d’organisations dans plus de 170 pays sont certifiées ISO 9001. Cette norme repose sur un certain nombre de principes de gestion de la qualité, notamment une forte orientation client, la motivation et l’implication de la direction générale, l’approche processus et l’amélioration continue. Ces principes sont expliqués plus en détail dans les principes de management de la qualité de l’ISO . L’utilisation d’ISO 9001 permet de garantir que les clients obtiennent des produits et services cohérents et de bonne qualité, ce qui à son tour apporte de nombreux avantages commerciaux.

L’ANAB, Ansi National Accreditation Board est le signataire des accords de reconnaissance multilatéraux de l’International Accreditation Forum (IAF) et de l’International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC), démontrant la conformité à la norme ISO/IEC 17011 via des évaluations par les pairs attestant d’une fiabilité égale dans le monde entier. Les organismes d’accréditation du monde entier recherchent généralement la reconnaissance de l’IAF et de l’ILAC par le biais de l’une des coopérations régionales reconnues de ces organisations. Reconnaissant la valeur du partage d’informations régionales entre les membres de la communauté d’accréditation, l’ANAB a signé les ARM de la Coopération interaméricaine d’accréditation (IAAC) et de la Coopération d’accréditation Asie-Pacifique (APAC), qui a été créée le 1er janvier 2019 par la fusion de l’Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation et la Pacific Accreditation Cooperation .

CLIA, Amendements d’amélioration des laboratoires cliniques. L’objectif du programme CLIA est d’assurer des tests de laboratoire de qualité. Bien que tous les laboratoires cliniques doivent être dûment certifiés, tous les tests de laboratoire (à l’exception de la recherche) effectués sur des humains aux États-Unis par le biais des amendements d’amélioration des laboratoires cliniques (CLIA). Au total, CLIA couvre environ 320 000 entités de laboratoire. La Division de l’amélioration et de la qualité des laboratoires cliniques, au sein du groupe Qualité, sécurité et surveillance, sous le Centre des normes cliniques et de la qualité (CCSQ) est responsable de la mise en œuvre du programme CLIA.

Le College of American Pathologists (CAP) est une organisation de médecins fondée en 1946 et qui compte environ 18 000 pathologistes certifiés. Il sert les patients, les pathologistes et le public en favorisant et en préconisant les meilleures pratiques en pathologie et en médecine de laboratoire. Le CAP fournit des tests d’accréditation et de compétence aux laboratoires médicaux par le biais de ses programmes de solutions de qualité de laboratoire. Les premières versions des tests de compétence – connus sous le nom d’enquêtes – que les laboratoires utilisent pour aider à tester et à garantir l’exactitude. Les laboratoires ont commencé à recevoir l’accréditation CAP en 1964, et l’organisation a ensuite été autorisée à accréditer les laboratoires médicaux comme à la suite des amendements d’amélioration des laboratoires cliniques (CLIA).